李利在山西調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào) 完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制 夯實(shí)藥品安全基礎(chǔ)支撐

4月10日至11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)李利在山西省調(diào)研藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。他指出，要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)，完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

在山西省藥品監(jiān)督管理局、太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、迎澤區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，李利來(lái)到投訴舉報(bào)中心、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所等機(jī)構(gòu)調(diào)研，聽(tīng)取“兩品一械”監(jiān)管情況匯報(bào)，與一線藥品監(jiān)管人員親切交流，詢問(wèn)基層藥品監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。李利指出，要進(jìn)一步鞏固和充實(shí)基層藥品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，加大對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的投入力度，強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理和培訓(xùn)，加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法工作，確保基層藥品監(jiān)管有人辦事、有錢(qián)辦事、有條件辦事。要完善藥品全生命周期監(jiān)管,運(yùn)用信息化手段強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理和網(wǎng)絡(luò)售藥等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管。要強(qiáng)化日常監(jiān)管，突出重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)問(wèn)題的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化“4+7” 集中采購(gòu)中標(biāo)品種監(jiān)管，嚴(yán)肅懲治違法違規(guī)行為，切實(shí)消除藥品安全隱患。
在山西錦波生物醫(yī)藥有限公司、亞寶集團(tuán)太原制藥有限公司，李利一行察看了企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、研發(fā)中心、監(jiān)測(cè)中心等，詳細(xì)了解企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等情況。李利強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障群眾用藥安全的第一道關(guān)卡，要全面落實(shí)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任，完善全過(guò)程質(zhì)量管理體系，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實(shí)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，讓質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)牢牢扎根。要加強(qiáng)藥品研發(fā)創(chuàng)新，重視專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)和培養(yǎng)，積極研發(fā)創(chuàng)新藥，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。要構(gòu)建親清政商關(guān)系，監(jiān)管部門(mén)要積極主動(dòng)與企業(yè)加強(qiáng)溝通交流，規(guī)范執(zhí)法行為，避免重復(fù)檢查，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境；藥企要遵紀(jì)守法辦企業(yè)、光明正大搞經(jīng)營(yíng)，爭(zhēng)做守法經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報(bào)社會(huì)的典范。
山西九州通醫(yī)藥有限公司是一家大型醫(yī)藥物流企業(yè)。在該公司調(diào)研時(shí)，李利一行詳細(xì)察看了藥品存儲(chǔ)、配送、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理情況。李利指出，藥品流通是藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)既是風(fēng)險(xiǎn)防控的重要參與者，也是主要責(zé)任人。要持續(xù)完善內(nèi)部管理制度，落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，強(qiáng)化供應(yīng)鏈全過(guò)程質(zhì)量管理。要嚴(yán)格倉(cāng)儲(chǔ)管理，特別是冷鏈保障到位，購(gòu)銷(xiāo)記錄和出入庫(kù)記錄做到真實(shí)、完整。要深入開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，有效指導(dǎo)群眾安全合理用藥。
局綜合司、人事司負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。